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Médicaments au réfrigérateur en EHPAD : relevé de température et conduite à tenir en cas d'écart, la procédure en 6 étapes
Un vendredi soir, l'infirmière relève 11 °C dans le réfrigérateur de la salle de soins. La fiche de température a trois jours de trous, personne ne sait depuis quand la porte était mal fermée, et le réfrigérateur contient des insulines et des vaccins. Les jeter ? Les garder ? Qui décide ? Dans bien des établissements, la procédure n'existe pas ou n'est affichée nulle part (scénario fictif, mais courant).
Cet article déroule en 6 étapes une méthode pour tenir ce réfrigérateur dans l'intervalle de +2 à +8 °C, le prouver chaque jour et savoir quoi faire dès qu'il en sort. Il s'appuie sur les fiches des OMéDIT (observatoires régionaux du médicament) et sur les critères de la HAS[1][2][3]. Précision : ce sont des recommandations et des critères d'évaluation, pas des articles de loi. À la fin, vous saurez équiper et ranger votre réfrigérateur, mettre en place la fiche de relevé, afficher la conduite à tenir et disposer de la checklist pour vérifier le tout. Ordre de grandeur (estimation d'OxcaSanté) : 1 à 2 heures de mise en place, puis une minute par jour.
Vos procédures vivent dans un classeur, une messagerie et trois dossiers partagés ? Voir comment ranger, faire approuver et diffuser une procédure en un seul endroit
L'essentiel en 6 lignes
- Cadre de santé ou IDEC : nommez un référent et son suppléant, et listez ce qui doit être conservé au froid.
- Référent : un réfrigérateur réservé aux médicaments, avec alarme ou capteur mini/maxi, placé loin d'une source de chaleur.
- Infirmiers : réceptionnez en priorité les colis au froid et rangez à mi-hauteur, jamais dans la porte ni dans le bac du bas.
- Infirmiers : relevez et tracez la température au moins une fois par jour, sur une fiche affichée sur la porte.
- Tous : en cas d'écart, notez, vérifiez, isolez, prévenez le pharmacien, et n'utilisez rien sans sa décision.
- Référent et direction : déclarez l'écart, cherchez la cause, relisez les fiches chaque mois.
Le cadre : ce que disent la HAS et les OMéDIT
Soyons précis sur ce que cet article affirme. Pour les établissements de santé, le référentiel de certification HAS (version 2027) demande aux équipes de respecter les bonnes pratiques d'approvisionnement des produits de santé, et cite explicitement la conservation du froid et le respect des températures de stockage[1]. Pour les ESSMS, le critère 3.6.2 du référentiel d'évaluation (« les professionnels respectent la sécurisation du circuit du médicament ») fait partie des 18 critères impératifs[2].
Le détail pratique (intervalle de température, fréquence de relevé, conduite à tenir) vient des fiches des OMéDIT[3][4][5], des documents d'experts régionaux. Dans les documents lus, aucun article de loi ni de décret n'est cité pour fixer la fréquence de relevé ou la conduite à tenir. Le tableau 1 relie chaque repère à l'étape où il sert.
Tableau 1, les repères et leur étape (6 lignes, à déplier)
| Ce que prévoit le repère | Source | Étape |
|---|---|---|
| Les équipes respectent les bonnes pratiques d'approvisionnement des produits de santé, dont la conservation du froid et le respect des températures de stockage (critère standard, tout l'établissement) | HAS, référentiel de certification, version 2027, critère 2.2-04[1] | 2, 4, 5 |
| Les professionnels respectent la sécurisation du circuit du médicament (critère impératif) | HAS, référentiel d'évaluation des ESSMS, mars 2022, critère 3.6.2[2] | 1 à 6 |
| Réfrigérateur réservé aux médicaments, +2 °C à +8 °C en permanence, alarme ou capteur mini/maxi, relevé au moins 1 fois par jour tracé sur un support affiché sur la porte | OMéDIT Centre-Val de Loire, fiche « Conservation des médicaments réfrigérés », mise à jour février 2026[3] | 2, 3, 4 |
| Écart : noter, vérifier, isoler, informer le pharmacien ou le responsable qualité, ne rien utiliser avant une décision pharmaceutique | OMéDIT Centre-Val de Loire, même fiche[3] | 5 |
| Écart : transférer vers un réfrigérateur fonctionnel, étiqueter « produits en quarantaine », noter l'heure, appeler la pharmacie | OMéDIT Centre-Val de Loire et Normandie, module approvisionnement, avril 2026[4] | 5 |
| En EHPAD, définir avec le pharmacien une conduite à tenir en cas d'excursion de température | OMéDIT Centre-Val de Loire et Normandie, module EHPAD « réception, stockage », avril 2024[5] | 1, 5 |
Synthèse d'OxcaSanté à partir des documents cités en sources, lus le 28 octobre 2026. Les fiches des OMéDIT sont régionales : vérifiez la version en vigueur auprès de l'OMéDIT de votre région et de votre pharmacien référent avant de figer votre procédure.
À retenir : la température doit être comprise en permanence entre +2 °C et +8 °C[3]. Une température inférieure ou égale à 0 °C est délétère, notamment pour les vaccins et les insulines[5] : un frigo trop froid pose le même problème qu'un frigo trop chaud.
Étape 1 : désigner un référent et lister les produits au froid
Un relevé que personne ne possède s'arrête à la première absence. Écrivez sur une page trois décisions : qui est référent du réfrigérateur (un titulaire et un suppléant), quels produits doivent y être conservés, et qui prévenir en cas d'écart (le pharmacien d'officine ou la pharmacie à usage intérieur, et un second contact interne).
Pour la liste, relevez dans les notices et sur les conditionnements les produits à conserver entre +2 et +8 °C : toujours se conformer aux conditions indiquées par le fabricant[3]. Les documents lus citent notamment les vaccins et les insulines. En EHPAD sans pharmacie à usage intérieur, l'approvisionnement passe par une ou plusieurs officines avec une convention[6] : c'est le bon moment pour fixer avec le pharmacien la conduite à tenir en cas d'écart[5].
Moins de 50 salariés ? Un seul réfrigérateur suffit le plus souvent : un référent (l'IDEC ou un infirmier), un suppléant, une feuille A4 affichée sur la porte. Vous pouvez désigner le référent aujourd'hui ; la liste des produits peut attendre la prochaine livraison.
Qui
La direction, avec l'IDEC ou le cadre de santé ; le pharmacien est consulté sur la liste et la conduite à tenir.
Livrable
Une note d'une page, datée et signée : référent et suppléant, liste des produits conservés au froid, contacts à prévenir en cas d'écart.
Piège à éviter
Désigner « l'équipe de soins ». Sans nom ni suppléant, le relevé du week-end et des congés n'est fait par personne.
Étape 2 : choisir, équiper et placer le réfrigérateur
La fiche de l'OMéDIT Centre-Val de Loire pose le principe : le réfrigérateur dédié contient exclusivement des médicaments à conserver entre +2 et +8 °C, et jamais d'aliments, de boissons ni de produits non médicamenteux[3]. Elle précise aussi qu'un réfrigérateur pour médicaments n'est pas un réfrigérateur domestique : il est conçu pour tenir 2 à 8 °C sans fluctuation hors limites, avec une circulation d'air qui répartit la température, des étagères grillagées, un affichage externe de la température et des alarmes (porte ouverte, température dépassée, et en option panne de courant)[3].
Côté mesure, deux options sont décrites : un système de mesure automatique avec alarme, ou un capteur qui enregistre la température instantanée et les minimum et maximum[3]. Un thermomètre enregistreur séparé doit être calibré (précision de ± 0,1 °C) et placé à mi-hauteur[3]. Placez l'appareil loin de toute source de chaleur[4], à l'abri de la lumière[5]. En pratique, si le remplacement d'un réfrigérateur ménager n'est pas possible tout de suite, mettez au moins un capteur mini/maxi et un relevé quotidien, et inscrivez le remplacement dans votre plan d'actions qualité avec une échéance (proposition d'OxcaSanté).
Qui
Le référent, avec les services techniques et la direction pour l'achat et l'installation.
Livrable
Une fiche d'identification du réfrigérateur : emplacement, type d'appareil, dispositif de mesure et d'alarme, date de mise en service, plan d'entretien.
Piège à éviter
Garder un réfrigérateur ménager « qui marche bien » partagé avec les boissons de l'équipe. Aucune alarme ne vous préviendra de la dérive.
Étape 3 : réceptionner et ranger correctement
La chaîne du froid commence avant le réfrigérateur. Le livreur signale la livraison au service, les colis thermosensibles sont traités et vérifiés en priorité (conformité du transport, respect des conditions), puis rangés sans attendre[4]. Le contrôle à la réception revient aux infirmiers[5]. Retirez les emballages réfrigérants avant stockage[4] et sortez les médicaments de leurs cartons de transport[3].
Le rangement compte autant que la température affichée. La figure 1 résume les zones à éviter : la porte, le bac du bas (où la température dépasse souvent +8 °C), et le contact avec la paroi du fond ou le compartiment congélateur (risque de congélation). Ne surchargez pas, laissez de l'espace entre les boîtes pour que l'air circule, limitez les ouvertures de porte et vérifiez qu'elle reste bien fermée[3].
Figure 1, où ranger les médicaments dans le réfrigérateur
Qui
Les infirmiers à la réception ; le référent rédige la consigne et vérifie son application.
Livrable
Une consigne de réception et de rangement d'une page, avec la figure 1 affichée à côté du réfrigérateur.
Piège à éviter
Ranger dans la porte « parce que c'est plus pratique », ou laisser un colis au froid sur le comptoir en attendant d'avoir le temps.
Étape 4 : relever la température et tracer l'entretien
La température est enregistrée ou relevée au minimum une fois par jour et tracée sur un support affiché sur la porte du réfrigérateur[3]. L'ARS Nouvelle-Aquitaine, dans un guide plus ancien, fixe la même exigence : un suivi à minima quotidien[6]. Les sources lues ne prévoient pas d'exception pour le week-end : désignez donc nommément qui relève le samedi, le dimanche et les jours fériés (proposition d'OxcaSanté).
La fiche proposée par l'OMéDIT comporte le mois, le service, le responsable du contrôle, puis pour chaque jour l'heure, la température et le visa[3]. Si votre appareil affiche le minimum et le maximum depuis le dernier relevé, notez-les aussi : un pic de nuit y apparaît même quand la valeur du matin est bonne (proposition d'OxcaSanté). Le modèle plus bas reprend cette trame.
L'entretien se trace de la même façon, avec la date et l'identité de l'opérateur[3] :
| Fréquence | Geste | Trace |
|---|---|---|
| Chaque jour | Relever la température, nettoyer toute salissure intérieure avec un détergent-désinfectant, nettoyer la poignée | Heure, température, visa |
| Chaque mois | Débrancher et vider, stocker temporairement les médicaments de façon sécurisée, nettoyer intérieur, joints et extérieur, rincer, désinfecter, rebrancher, remettre | Date et opérateur |
| Chaque trimestre | Si l'appareil n'est pas ventilé, dégivrer (givre inférieur à 1 cm), nettoyer et désinfecter | Date et opérateur |
Le nettoyage mensuel vide l'appareil : prévoyez à l'avance où les médicaments attendent, au froid et surveillés, le temps de l'opération[3]. Pour rédiger et faire vivre ces consignes, voir la méthode de rédaction d'une procédure qualité.
Qui
Les infirmiers relèvent et visent ; l'agent désigné fait l'entretien ; le référent contrôle.
Livrable
La fiche de suivi du mois, affichée sur la porte, sans jour manquant, et le planning d'entretien daté.
Piège à éviter
Remplir la fiche d'un coup en fin de mois, recopier la valeur de la veille, ou laisser un trou le week-end. Une fiche trop propre ne prouve rien.
Étape 5 : la conduite à tenir en cas d'écart
C'est l'étape que l'on n'écrit qu'après un incident. Le déclencheur est simple : une température inférieure à +2 °C ou supérieure à +8 °C, constatée au relevé ou signalée par l'alarme[3]. La fiche de l'OMéDIT Centre-Val de Loire donne quatre gestes, dans cet ordre : noter immédiatement la date, l'heure et la température ; vérifier la fermeture de la porte, le branchement et l'alimentation électrique ; isoler les médicaments concernés ; informer le référent désigné (pharmacien ou responsable qualité)[3].
Le module d'approvisionnement des OMéDIT précise comment isoler : transférer les produits vers un réfrigérateur fonctionnel d'un autre service ou de secours, les identifier « produits en quarantaine », noter l'heure du transfert et appeler la pharmacie pour connaître la conduite à tenir[4]. La règle d'or tient en une phrase : ne pas utiliser ni distribuer les médicaments tant qu'une décision pharmaceutique n'a pas été prise[3]. Le mode opératoire doit être affiché et connu des professionnels[3].
Figure 2, arbre de décision en cas d'écart de température
Ce que les sources ne donnent pas : aucune durée tolérée hors réfrigérateur, aucun seuil au-delà duquel on jette. Ces décisions relèvent du pharmacien, produit par produit. N'improvisez pas une règle « moins d'une heure, on garde » dans votre procédure sans son accord écrit.
La fiche de suivi de l'OMéDIT prévoit d'ailleurs de cocher les personnes averties (cadre responsable, services techniques, pharmacien) avec la date, l'heure et la température[3]. Reprenez ce principe : la trace de l'alerte vaut autant que le geste.
Qui
Le professionnel qui constate l'écart commence ; le référent et le pharmacien décident du sort des produits.
Livrable
La fiche de conduite à tenir affichée sur le réfrigérateur, et, pour chaque écart, une ligne complétée : date, heure, température, gestes faits, personnes averties, décision du pharmacien.
Piège à éviter
Remettre les produits en service parce que la température est « revenue à la normale », ou les jeter sans avis, ou ne rien écrire. Dans les trois cas, vous n'avez rien à montrer le jour du contrôle.
Étape 6 : déclarer, analyser et relire les fiches
Un écart de température est un événement porteur de risque, même quand le pharmacien conclut que les produits sont utilisables. Déclarez-le dans votre dispositif interne, comme n'importe quel événement indésirable (proposition d'OxcaSanté, voir pourquoi déclarer ce qui n'a rien causé). Cherchez ensuite la cause : porte mal fermée, surcharge, coupure d'électricité, appareil vieillissant, dégivrage oublié, chaleur de l'été (la fiche OMéDIT demande une isolation thermique performante, y compris en période de canicule[3], voir le plan bleu et vos obligations canicule). Décidez une action, un pilote, une échéance, puis vérifiez qu'elle a réglé le problème (voir traiter et clôturer un événement indésirable).
Chaque mois, le référent relit la fiche du mois écoulé : aucun jour manquant, aucune valeur hors limites sans ligne de conduite à tenir en face (proposition d'OxcaSanté). Le module EHPAD des OMéDIT recommande par ailleurs un contrôle périodique des conditions de détention des médicaments, dates de péremption comprises[5]. Enfin, décidez et écrivez combien de temps vous gardez les fiches : aucune des sources lues ne fixe cette durée, alignez-la sur votre politique d'archivage (voir durée de conservation des documents qualité).
Qui
Le référent déclare et relit ; la direction valide l'action corrective ; le pharmacien est tenu informé de la cause.
Livrable
Une déclaration par écart, avec cause, action et échéance, et une relecture mensuelle visée de la fiche de température.
Piège à éviter
Considérer l'écart comme clos parce que la température est revenue dans l'intervalle. Sans cause identifiée, il reviendra.
Modèle de fiche de suivi des températures
Trame à recopier et adapter, inspirée de la fiche de suivi proposée par l'OMéDIT Centre-Val de Loire[3] (les colonnes « mini/maxi » et « action » sont des ajouts d'OxcaSanté).
Fiche de suivi du réfrigérateur à médicaments · Mois / année : __ / ____ · Service : ________
Responsable du contrôle : ________ · Suppléant : ________
Limites : +2 °C / +8 °C · Température : 1 fois par jour minimum · Nettoyage : 1 fois par mois · Dégivrage : 4 fois par an
| Jour | Heure | T °C | Mini / maxi | Visa | Si hors limites : action et personne avertie |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | __ h __ | ____ | ____ / ____ | ____ | |
| 2 | __ h __ | ____ | ____ / ____ | ____ | |
| 3 | __ h __ | ____ | ____ / ____ | ____ | |
| … | … | … | … | … | … |
Au bas de la fiche, rappelez les quatre gestes de la figure 2 et les numéros de téléphone du référent, du suppléant et du pharmacien.
Checklist du réfrigérateur à médicaments (à imprimer et adapter)
| Point à vérifier | Fait | Date | Remarque |
|---|---|---|---|
| Référent et suppléant nommés par écrit, contacts à prévenir (pharmacien, cadre, services techniques) affichés | ☐ | __ / __ | |
| Liste des produits à conserver entre +2 et +8 °C établie avec le pharmacien | ☐ | __ / __ | |
| Réfrigérateur réservé aux médicaments, sans aliment, boisson ni prélèvement | ☐ | __ / __ | |
| Appareil conçu pour les médicaments, avec alarme de température ou capteur mini/maxi, loin d'une source de chaleur | ☐ | __ / __ | |
| Thermomètre enregistreur, s'il y en a un, calibré et placé à mi-hauteur | ☐ | __ / __ | |
| Consigne de réception des colis au froid et de rangement affichée (ni porte, ni bac du bas, ni paroi du fond) | ☐ | __ / __ | |
| Relevé de température au moins une fois par jour, week-ends et jours fériés compris, avec nom du préposé | ☐ | __ / __ | |
| Fiche affichée sur la porte, sans jour manquant, visée à chaque relevé | ☐ | __ / __ | |
| Entretien tracé (quotidien, mensuel, trimestriel) avec date et opérateur | ☐ | __ / __ | |
| Conduite à tenir en cas d'écart affichée, validée par le pharmacien, connue de tous les professionnels, y compris les remplaçants | ☐ | __ / __ | |
| Lieu de repli (autre réfrigérateur fonctionnel) et étiquettes « produits en quarantaine » disponibles | ☐ | __ / __ | |
| Chaque écart noté (date, heure, température), personnes averties cochées, décision du pharmacien tracée | ☐ | __ / __ | |
| Écart déclaré, cause cherchée, action corrective suivie jusqu'à son efficacité | ☐ | __ / __ | |
| Relecture mensuelle des fiches par le référent, durée de conservation des fiches fixée par écrit | ☐ | __ / __ |
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Réserver une démoQuestions fréquentes
Quelle est la température de conservation d'un réfrigérateur à médicaments ?
Le réfrigérateur dédié doit rester en permanence entre +2 °C et +8 °C[3]. Au-dessous ou à 0 °C, le risque est la congélation, délétère notamment pour les vaccins et les insulines[5]. Conformez-vous toujours aux conditions du fabricant indiquées sur le conditionnement[3].
À quelle fréquence relever la température ?
Au minimum une fois par jour, avec une trace sur un support affiché sur la porte[3]. Le guide de l'ARS Nouvelle-Aquitaine demande de son côté un suivi à minima quotidien[6]. Un système automatique avec alarme, ou un capteur enregistrant la température et les minimum et maximum, est décrit comme l'équipement attendu[3].
Que faire si le relevé indique moins de +2 °C ou plus de +8 °C ?
Noter la date, l'heure et la température, vérifier la porte, le branchement et l'alimentation, isoler les produits (autre réfrigérateur fonctionnel, étiquette « produits en quarantaine », heure du transfert) et informer le pharmacien ou le responsable qualité[3][4]. Les médicaments ne sont ni utilisés ni distribués avant une décision pharmaceutique[3].
Peut-on utiliser un réfrigérateur ménager pour les médicaments ?
L'OMéDIT Centre-Val de Loire indique qu'un réfrigérateur pour médicaments n'est pas un réfrigérateur domestique et décrit ses caractéristiques (circulation d'air, étagères grillagées, affichage externe, alarmes)[3]. Les documents lus ne citent aucun texte de loi sur ce point ; mais sans alarme ni capteur, vous ne pouvez pas prouver le respect de l'intervalle. Demandez l'avis de votre pharmacien et consignez la décision.
Peut-on y mettre aussi des aliments, des boissons ou des prélèvements ?
Non. Le réfrigérateur dédié ne contient jamais d'aliments, de boissons ni de produits non médicamenteux, par exemple des prélèvements biologiques[3]. Il stocke exclusivement des médicaments et vaccins à conserver entre +2 et +8 °C[3].
Combien de temps conserver les fiches de température ?
Aucune des sources lues (HAS, OMéDIT, ARS Nouvelle-Aquitaine) ne fixe de durée pour ces fiches. Écrivez une durée dans votre procédure, en cohérence avec votre politique d'archivage, et gardez au minimum de quoi montrer un suivi continu à une évaluation ou à un contrôle (proposition d'OxcaSanté). Voir la durée de conservation des documents qualité.
Articles connexes
- Stupéfiants en EHPAD : stockage, traçabilité et contrôle, la procédure en 6 étapes
- Circuit du médicament : sécurisation et critères HAS
- Presque-accident en EHPAD : pourquoi déclarer ce qui n'a rien causé
Sources
- [1] HAS · Certification des établissements de santé pour la qualité des soins, référentiel version 2027, critère 2.2-04 « Les équipes respectent les bonnes pratiques d'approvisionnement des produits de santé » (texte officiel, confiance élevée ; document lu directement le 28 octobre 2026)
- [2] HAS · Référentiel d'évaluation de la qualité des ESSMS (mars 2022), critère 3.6.2 et présentation des 18 critères impératifs (texte officiel, confiance élevée ; document lu directement le 28 octobre 2026). Le classement du critère 3.6.2 parmi les critères impératifs est détaillé dans notre article critères impératifs ESSMS, qui s'appuie sur la liste de l'ARS Bretagne
- [3] OMéDIT Centre-Val de Loire · Fiche de bonne pratique et bon usage « Conservation des médicaments réfrigérés », commission gériatrie, création juin 2016, mise à jour février 2026 (recommandation d'un observatoire régional du médicament, confiance élevée pour la pratique ; ce n'est pas un texte réglementaire ; document lu directement le 28 octobre 2026)
- [4] OMéDIT Centre-Val de Loire et OMéDIT Normandie · Bonnes pratiques d'approvisionnement des produits de santé selon les attendus de la certification HAS, médicaments thermosensibles (page datée d'avril 2026, recommandation, confiance élevée pour la pratique ; page lue le 28 octobre 2026 à l'aide d'un outil de lecture automatique, à recouper sur place)
- [5] OMéDIT Centre-Val de Loire et OMéDIT Normandie · Évaluation de la prise en charge médicamenteuse en EHPAD, réception et stockage, conservation et modalités de gestion (version d'avril 2024, recommandation, confiance élevée pour la pratique ; page lue le 28 octobre 2026 à l'aide d'un outil de lecture automatique, à recouper sur place)
- [6] ARS Nouvelle-Aquitaine · Bonnes pratiques à partager et à développer, « Médicaments en EHPAD », n°2, septembre 2015 (guide d'une agence régionale de santé, confiance moyenne car ancien ; document lu directement le 28 octobre 2026, à comparer avec la fiche OMéDIT de février 2026)
Les étapes, les fréquences de contrôle mensuel, la fiche de suivi, le modèle et la checklist sont des propositions d'OxcaSanté élaborées à partir de ces sources, pas des textes réglementaires. Cet article ne tient pas lieu d'avis pharmaceutique ni juridique et ne remplace pas la décision de votre pharmacien : pour la conduite à tenir sur un produit précis, rapprochez-vous de lui, de l'OMéDIT de votre région ou de votre ARS.