Guide · Événements indésirables

Un résident ou ses proches peuvent signaler un incident à l'ARS sans vous prévenir

Votre établissement n'est pas le seul endroit où un incident peut être signalé. Des pages officielles d'ARS indiquent que patients, usagers et proches peuvent saisir eux-mêmes l'ARS, par le portail national ou par le point focal régional[1][2][3]. À la fin de cet article, vous saurez qui peut signaler, où, pourquoi ce n'est pas une réclamation, et ce que votre structure médico-sociale doit déclarer de son côté[4][5].

Un incident qui remonte d'abord chez vous se traite plus vite. Voyez comment OxcaSanté enregistre et suit vos déclarations d'événements indésirables, de la déclaration à la clôture.

Voir les déclarations d'événements indésirables

Un résident peut signaler un incident sans vous prévenir

Slide 1 du carrousel : un résident peut signaler un incident sans vous prévenir, événements indésirables

Ce n'est ni une rumeur ni une faille : c'est un dispositif officiel. L'ARS Nouvelle-Aquitaine précise que les usagers du système de santé sont, eux aussi, invités à signaler les événements indésirables [1]. Le portail national de signalement est ouvert aux patients, aux usagers et à leurs associations [2][3].

Une nuance de lecture : ces pages décrivent le signalement par les usagers en général. Aucune de celles que nous avons lues ne traite spécifiquement d'un résident d'EHPAD, et aucune ne mentionne de passage préalable par l'établissement. Le carrousel en tire la conclusion qui nous paraît juste : un résident ou ses proches peuvent saisir l'ARS sans vous en informer.

Vous pouvez être le dernier informé

Slide 2 du carrousel : vous pouvez être le dernier informé, patients, proches et associations disposent de canaux officiels pour signaler à l'ARS

Patients, proches et associations disposent de canaux officiels. Les deux voies décrites par les ARS aboutissent à l'ARS, pas à la direction de l'établissement [1][3]. L'ARS peut donc avoir connaissance d'un événement avant vous.

Notre analyse (non issue des sources) : ce n'est pas une raison de décourager les signalements, qui sont un droit. C'est une raison de s'organiser pour que l'information remonte d'abord chez vous, avec une trace de ce que vous en avez fait.

Trois questions, trois réponses

Slide 3 du carrousel : ce que vous allez comprendre, qui peut signaler et où, signalement ou réclamation, ce que vous devez faire

Le carrousel répond à trois questions :

  • qui peut signaler, et où ;
  • un signalement est-il une réclamation ;
  • ce que votre établissement doit faire, de son côté.

Le cadre ci-dessous vaut pour les EHPAD et les autres ESSMS. Pour un établissement de santé, voyez la FAQ.

Qui peut signaler : pas seulement les professionnels

Slide 4 du carrousel : qui peut signaler, patients, usagers du système de santé, proches, associations de patients et d'usagers

L'ARS Normandie cite parmi les publics du portail les patients, les usagers du système de santé et les associations de patients, de consommateurs et d'usagers, à côté des professionnels exerçant en ville, en établissement de santé ou en établissement médico-social [2]. L'ARS Nouvelle-Aquitaine évoque les patients et leurs proches [1].

Pour les produits de santé, l'ANSM parle du patient ou de son représentant mandaté, et d'une association approuvée contactée par le patient [3]. Un résident sous protection juridique ou un proche qui agit pour lui peut donc avoir à justifier de sa qualité : nous n'avons pas trouvé de règle précise sur ce point.

Deux voies officielles

Slide 5 du carrousel : schéma des deux voies de signalement, le portail national et le point focal régional de l'ARS, qui aboutissent toutes deux à l'ARS

Le portail national de signalement. Pour les usagers, il porte sur les effets indésirables liés à des produits de santé, à certains produits de la vie courante, ou survenus pendant ou après un acte de soins [2]. L'adresse la plus récente citée par l'ANSM est signalement.social-sante.gouv.fr ; d'anciennes pages d'ARS citent signalement-sante.gouv.fr [3][1].

Le point focal régional de l'ARS. L'ARS Nouvelle-Aquitaine indique que tous les types d'événements indésirables peuvent lui être signalés par ce canal, joignable par téléphone, courriel ou fax [1]. Les coordonnées varient selon la région : vérifiez celles de votre ARS.

En cas d'urgence, la même page renvoie vers le 15 ou le 112 [1].

Signalement n'est pas réclamation

Slide 6 du carrousel : un signalement est un événement indésirable, une réclamation est une insatisfaction sur la qualité de la prise en charge, deux procédures distinctes

L'ARS Nouvelle-Aquitaine prend soin de distinguer les deux : signaler un événement indésirable n'est pas déposer une réclamation sur la qualité d'une prise en charge, qui suit une procédure distincte [1].

Pour votre accueil des familles, la conséquence est pratique : une famille mécontente d'un repas ou d'un délai relève de la réclamation ; une chute mal prise en charge ou une erreur de médicament relève du signalement. Sur les réclamations, voyez nos obligations légales sur les plaintes et réclamations.

Vous, vous devez déclarer sans délai

Slide 7 du carrousel : frise en trois étapes de l'obligation de déclaration des ESSMS, événement, information de l'autorité sans délai, confirmation écrite sous 48 heures si l'information est orale

Pour les structures sociales et médico-sociales, le décret n° 2016-1813 du 21 décembre 2016 a inscrit l'obligation dans le code de l'action sociale et des familles (articles R331-8 à R331-10) [4]. Le directeur (ou le responsable de la structure) informe l'autorité compétente d'un dysfonctionnement grave ou d'un événement menaçant la santé, la sécurité ou le bien-être des personnes accueillies, sans délai et par tout moyen [4][5].

Si l'information est donnée oralement, elle est confirmée sous 48 heures par courriel ou, à défaut, par courrier. Le signalement ne contient aucune donnée personnelle et garantit l'anonymat des résidents et des professionnels [4]. Pour un événement indésirable grave associé aux soins, la déclaration faite à l'ARS au titre du code de la santé publique vaut information au titre de cette obligation [4].

Côté canaux, l'ARS PACA indique que la plupart des événements passent par le formulaire en ligne DématSocial, et que les événements graves (décès, mise en jeu du pronostic vital, incapacité permanente probable, suicides et tentatives) passent par le portail des EIGS [5]. Voyez notre guide DématSocial.

Précaution. Nous avons lu la version initiale du décret ; vérifiez la version consolidée de ces articles sur Légifrance avant de vous y référer dans un document officiel.

Un événement à déclarer sans délai se retrouve plus vite quand il est enregistré, daté et suivi au même endroit. Voyez comment les déclarations d'événements indésirables d'OxcaSanté gardent la gravité, la fréquence, la maîtrise et l'historique de chaque fiche.

Voir les déclarations d'événements indésirables

Le conseil de la vie sociale doit aussi être informé

Slide 8 du carrousel : le conseil de la vie sociale est informé des incidents qui affectent le fonctionnement de la structure, avec les mesures prises ou prévues

L'article R331-10 prévoit que le conseil de la vie sociale, ou les autres formes de participation à défaut, est informé des incidents qui affectent le fonctionnement de la structure. Le directeur communique la nature de l'incident et les mesures prises ou prévues pour éviter qu'il se reproduise [4].

Notre analyse (non issue des sources) : si les familles sont représentées au CVS, elles apprennent ainsi par vous, et avec vos mesures, ce que l'ARS pourrait leur avoir demandé de signaler. Voyez aussi le mandat 2026 du conseil de la vie sociale.

Notre conseil : soyez le premier informé

Slide 9 du carrousel : soyez le premier informé, déclarer, analyser, proposer des actions, clôturer

Voici notre conseil (non issu des sources) : rendez la déclaration interne plus simple que le signalement externe. Une fiche courte, accessible à vos professionnels, suivie jusqu'à la clôture, avec une trace datée de chaque étape.

Dans OxcaSanté, une déclaration d'événement indésirable renseigne la gravité, la fréquence et la maîtrise, avec une criticité calculée. Le responsable analyse, indique les causes, propose des actions correctives, rédige sa réponse et clôture la fiche, et chaque action est tracée dans l'historique. L'outil n'effectue pas votre signalement à l'ARS à votre place.

Ouvrez aussi un canal chez vous

Slide 10 du carrousel : ouvrez aussi un canal chez vous, questionnaire de satisfaction et recueil d'expérience patient par lien public, avec statistiques

Une famille qui ne trouve pas où dire ce qui ne va pas cherche ailleurs. Donner un moyen simple de s'exprimer ne supprime pas son droit de saisir l'ARS, mais cela peut ouvrir la discussion plus tôt.

OxcaSanté permet de configurer un questionnaire de satisfaction et un recueil d'expérience patient, à remplir par lien public ou en interne, avec statistiques et export. Ces formulaires recueillent un avis : ils ne remplacent ni une déclaration d'événement indésirable ni le droit de signaler à l'ARS. Pour aller plus loin sur la participation des familles : le taux de réponse aux enquêtes de satisfaction en EHPAD.

3 points à retenir

Slide 11 du carrousel : trois points clés, patients proches et associations peuvent signaler à l'ARS, un signalement n'est pas une réclamation, votre déclaration se fait sans délai
  • 1. Patients, proches et associations peuvent signaler à l'ARS.
  • 2. Un signalement n'est pas une réclamation.
  • 3. Votre propre déclaration à l'autorité se fait sans délai.

Questions fréquentes

Un résident ou sa famille peut-il vraiment signaler à l'ARS sans prévenir l'établissement ?

Les pages d'ARS que nous avons lues décrivent deux voies ouvertes aux usagers, le portail national et le point focal régional, qui aboutissent à l'ARS. Aucune ne mentionne de passage préalable par l'établissement. Aucune ne traite spécifiquement du cas d'un résident d'EHPAD. [1][2][3]

Quelle différence entre un signalement et une réclamation ?

Un signalement porte sur un événement indésirable. Une réclamation exprime une insatisfaction sur la qualité de la prise en charge et suit une procédure distincte, selon l'ARS Nouvelle-Aquitaine. [1]

Mon établissement doit-il lui aussi déclarer ?

Oui pour une structure sociale ou médico-sociale : le directeur informe l'autorité compétente d'un dysfonctionnement grave ou d'un événement menaçant la santé, la sécurité ou le bien-être, sans délai et par tout moyen, avec une confirmation écrite sous 48 heures si l'information est orale. Pour un établissement de santé, la HAS décrit la déclaration des événements indésirables graves associés aux soins en deux volets : le premier sans délai, le second dans un délai de 3 mois pour l'analyse approfondie. [4][6]

Le conseil de la vie sociale doit-il être informé des incidents ?

Selon l'article R331-10, il est informé des incidents qui affectent le fonctionnement de la structure, avec les mesures prises ou prévues pour éviter qu'ils se reproduisent. Vérifiez la version consolidée du texte. [4]

OxcaSanté aide-t-il sur ce sujet ?

OxcaSanté permet d'enregistrer et de suivre vos déclarations d'événements indésirables, de la déclaration à la clôture, avec historique, et de recueillir l'avis des résidents et des proches par questionnaire de satisfaction ou recueil d'expérience. L'outil n'effectue pas de signalement à l'ARS à votre place et ne remplace pas la lecture des textes.

Slide 12 du carrousel : soyez le premier informé, découvrir OxcaSanté en démo

Soyez le premier informé

Une démo personnalisée permet de voir comment OxcaSanté suit vos déclarations d'événements indésirables jusqu'à la clôture et recueille l'avis des familles.

Découvrir OxcaSanté en démo

Articles connexes

Sources

Note méthodologique : les pages d'ARS, de l'ANSM et de la HAS ont été lues en ligne le 2 novembre 2026. Le décret a été lu dans sa version initiale. Les pages d'ARS décrivent le signalement par les usagers en général ; aucune des sources lues ne traite spécifiquement du résident d'EHPAD. Aucun chiffre statistique n'est repris. Les passages « Notre analyse » et « Notre conseil » sont nos avis, pas des textes. Cet article ne constitue pas un avis juridique.

Prêt à suivre vos déclarations d'événements indésirables jusqu'à la clôture, avec leur historique, et à recueillir l'avis des familles ? Découvrez OxcaSanté en démo.

Découvrir OxcaSanté en démo