Compte qualité HAS : ce dispositif a disparu avec la certification V2020
Mise à jour pour corriger une confusion terminologique et sourcer précisément l'état actuel du dispositif.
Beaucoup de responsables qualité continuent de chercher comment « remplir le compte qualité HAS ». La question part d'une prémisse dépassée : le compte qualité était l'outil central de la certification version V2014, saisi via la plateforme SARA de la HAS à partir de fin 2014. Depuis le passage à la certification version V2020, puis aux cycles actuellement en vigueur, ce terme a disparu du vocabulaire officiel de la Haute Autorité de Santé. La plateforme qui gère aujourd'hui l'ensemble de la procédure s'appelle CALISTA, mais elle ne repose pas sur un dispositif portant le nom de compte qualité.
Vous cherchiez un modèle ou la méthode pour le remplir ? Ce guide vous montre plutôt où concentrer votre préparation aujourd'hui, que vous dirigiez un CHU ou une clinique de moins de 50 salariés.
En bref
- Le compte qualité était un dispositif propre à la certification version V2014, saisi via la plateforme SARA de la HAS, mise en place fin 2014.
- Ce terme n'apparaît pas dans le référentiel de certification version 2025, actuellement en vigueur, ni dans le manuel de certification, sauf en référence historique aux versions passées.
- Depuis la V2020 et le 6e cycle actuel, la procédure est gérée via la plateforme CALISTA, définie par une décision du Collège de la HAS comme le système d'information de la certification, et non comme un successeur nommé du compte qualité.
- L'exercice qui se rapproche le plus, dans l'esprit, de l'ancien compte qualité est l'évaluation interne, mais elle est désormais facultative, contrairement au compte qualité qui était obligatoire en V2014.
- Ce sujet ne concerne pas les ESSMS (EHPAD, médico-social), qui relèvent d'un référentiel et d'un vocabulaire distincts.
Le compte qualité, un dispositif propre à la certification V2014
Le compte qualité a été mis en place par la HAS à partir de fin 2014, dans le cadre de la procédure de certification alors en vigueur (V2014). Les établissements le renseignaient via un logiciel dédié, accessible sur la plateforme SARA de la HAS. C'était un exercice périodique et obligatoire : l'établissement y décrivait sa démarche qualité, son profil de risques et ses résultats d'évaluation interne, document qui servait ensuite de base de travail aux experts-visiteurs lors de leur venue.
La HAS a par la suite publié des mesures transitoires relatives au compte qualité en janvier 2019, le temps d'organiser le passage vers la certification suivante. C'est la dernière mention officielle substantielle de ce dispositif que l'on retrouve sur le site de la HAS.
Ce que dit la documentation HAS actuelle
Le constat est net lorsqu'on consulte les textes en vigueur. Le référentiel de certification des établissements de santé, version 2025, en vigueur depuis le 1er septembre 2025 dans le cadre du 6e cycle de certification, ne mentionne à aucun moment le compte qualité, y compris dans son glossaire. Le manuel de certification publié par la HAS, qui décrit la procédure elle-même (et non les critères), n'emploie ce terme qu'une seule fois sur l'ensemble du document, dans un paragraphe consacré à l'historique des procédures passées (V2010, V2014). La décision du Collège de la HAS n° 2024.0317/DC/SCES du 20 novembre 2024, qui organise la procédure de certification en vigueur et définit CALISTA, ne le mentionne pas non plus. Enfin, la page HAS « Mettre en œuvre la certification pour la qualité des soins », mise à jour le 8 octobre 2025, n'en fait pas mention non plus.
Cette absence n'est pas propre à la HAS : une analyse indépendante publiée par l'éditeur qualité BlueKanGo situe elle aussi explicitement « la mise en place du compte qualité » dans la description de la version 2014, sans le retrouver dans les nouveautés des versions suivantes.
CALISTA : une plateforme de gestion de la procédure, pas un successeur nommé
CALISTA n'est pas un sigle développé publiquement par la HAS : c'est un nom de plateforme. Selon la décision du Collège de la HAS citée plus haut, « les établissements engagés dans la procédure de certification utilisent le système d'information sécurisé dénommé CALISTA mis à disposition par la HAS ». Concrètement, CALISTA accompagne l'ensemble du cycle de certification en quatre étapes : l'engagement dans la procédure (inscription, désignation d'un administrateur), l'évaluation (patient traceur, parcours traceur, traceur ciblé, audit système, observation, avec une évaluation interne facultative), la décision, puis la publication et la diffusion des résultats.
À aucun moment la HAS ne présente CALISTA comme le nouveau nom du compte qualité. Il s'agit d'un outil de nature différente : une infrastructure numérique de bout en bout pour gérer les échanges, les documents et les résultats de la procédure, alors que le compte qualité était un livrable méthodologique périodique que l'établissement devait produire.
Qu'est-ce qui se rapproche aujourd'hui de l'ancien compte qualité ?
Si un exercice doit être rapproché de l'esprit du compte qualité, c'est l'évaluation interne. La HAS met à disposition des établissements, dans CALISTA, des outils pour mener leur propre auto-évaluation avant la visite. La différence essentielle avec le compte qualité de la V2014 : cette évaluation interne est facultative, alors que le compte qualité était un exercice obligatoire à échéances fixes. Facultative ne veut pas dire sans intérêt : elle permet à l'établissement qui la mène de prendre du recul sur ses propres résultats avant la visite, plutôt que de découvrir ses points faibles en même temps que les experts-visiteurs.
Pour se préparer utilement à une visite aujourd'hui, mieux vaut donc structurer sa documentation autour des méthodes d'évaluation réellement utilisées par les experts-visiteurs. Le référentiel de certification rappelle par exemple que la méthode du traceur ciblé consiste, pour l'évaluateur, à « rencontrer les équipes, consulter les documents nécessaires et réaliser les observations associées ». Autrement dit, ce que les experts consultent aujourd'hui, ce sont vos preuves documentaires organisées par thématique, pas un document de synthèse unique appelé compte qualité. Notre guide de préparation à la certification HAS étape par étape détaille cette logique.
Pourquoi la confusion persiste encore aujourd'hui
Si le terme reste autant recherché, c'est en partie parce que des organismes de formation continue ont eux-mêmes entretenu l'appellation après sa disparition des textes HAS. Une fiche de formation ANFH encore référencée en 2024, organisée par le CNEH, est ainsi intitulée « Le compte qualité dans la certification HAS V2020 ». Cette persistance terminologique, chez des organismes tiers et non chez la HAS elle-même, explique une bonne partie des recherches encore faites aujourd'hui sur ce terme.
Ce que ça change concrètement pour votre établissement
- Ne cherchez pas de rubrique « compte qualité » dans CALISTA : elle n'existe pas. La plateforme organise votre dossier autour des quatre étapes de la procédure (engagement, évaluation, décision, publication).
- Concentrez votre préparation sur les méthodes d'évaluation actuelles : patient traceur, parcours traceur, traceur ciblé et audit système, qui reposent toutes sur la consultation directe de vos documents et de vos équipes.
- L'évaluation interne reste un outil utile, même facultative, pour prendre du recul sur votre organisation avant une visite, en particulier si votre établissement ne dispose pas d'un service qualité dédié à temps plein.
- Si vous dirigez un ESSMS (EHPAD, structure médico-sociale), ce sujet ne vous concerne pas directement : consultez plutôt notre décryptage du référentiel d'évaluation HAS pour les ESSMS.
S'appuyer sur un outil qualité pour rester prêt, quel que soit le vocabulaire en vigueur
Les termes de la certification évoluent d'un cycle à l'autre, mais le fond du travail reste le même : tenir une documentation qualité à jour et des preuves de gestion des risques facilement mobilisables. OxcaSanté centralise la bibliothèque qualité documentaire et le circuit de déclaration des événements indésirables de l'établissement, pour que vos preuves restent organisées par thématique plutôt que dépendantes du nom donné à l'outil de suivi HAS du moment.
Questions fréquentes
Le compte qualité HAS existe-t-il encore en 2026 ?
Ce terme, propre à la certification version V2014, n'apparaît pas dans le référentiel de certification version 2025 actuellement en vigueur ni dans le manuel de certification, sauf en référence historique aux versions passées. Il a disparu du vocabulaire officiel de la HAS avec le passage à la certification V2020.
CALISTA est-il le nouveau nom du compte qualité ?
Non. CALISTA est le système d'information qui gère l'ensemble de la procédure de certification (engagement, évaluation, décision, publication des résultats), tel que défini par la décision du Collège de la HAS du 20 novembre 2024. Il ne comporte pas de rubrique nommée compte qualité.
Qu'est-ce qui remplace le compte qualité aujourd'hui ?
L'exercice qui s'en rapproche le plus dans l'esprit est l'évaluation interne, mise à disposition dans CALISTA. Elle reste toutefois facultative, alors que le compte qualité était obligatoire en V2014.
Ce changement concerne-t-il aussi les ESSMS (EHPAD, médico-social) ?
Non. Le compte qualité, tout comme CALISTA, concerne exclusivement la certification des établissements de santé. L'évaluation des ESSMS relève d'un référentiel et d'un vocabulaire entièrement distincts.
Sources
- HAS – Décision du Collège de la HAS n° 2024.0317/DC/SCES du 20 novembre 2024 (définition de CALISTA, texte réglementaire, Légifrance)
- HAS – Référentiel de certification des établissements de santé, version 2025 (PDF officiel, en vigueur depuis le 1er septembre 2025)
- HAS – Manuel de certification des établissements de santé décrivant la procédure (PDF officiel)
- HAS – Mettre en œuvre la certification pour la qualité des soins (mise à jour le 8 octobre 2025)
- HAS – Le compte qualité dans SARA (dispositif V2014, mis en ligne le 29 octobre 2014)
- HAS – Les mesures transitoires relatives au compte qualité et à la validité de la certification V2014 (11 janvier 2019)
- ANFH / CNEH – Fiche de formation « Le compte qualité dans la certification HAS V2020 », exemple de persistance terminologique chez un organisme tiers
- BlueKanGo (éditeur qualité QHSE, source indépendante) – Certification HAS V2024, cité en corroboration de la datation du dispositif
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